Любой препарат, который Вы сейчас можете купить в аптеке, проходил обязательные клинические испытания с целью изучения его безопасности и эффективности. После оценки результатов клинических испытаний препарата его одобряют специальные государственные органы и разрешают продавать.

В настоящее время ежегодно изобретается более 1000 новых препаратов для борьбы с опухолями. Однако только 1/5 часть этих препаратов доходит до I фазы клинических испытаний (исследование препарата проходит в небольшой группе добровольцев – 20-80 человек), цель исследования – изучить токсичность препарата, определить оптимальные дозировки, выяснить эффективность.

После этого проводится II фаза клинических исследований. В этой фазе участвуют 100-300 человек. Оценивается эффективность при конкретном заболевании, оптимальная доза, токсичность. При позитивном прохождении этой фазы планируется III фаза исследований.

В III фазе клинического испытания препарата целью исследования является подтверждение эффективности у различных этнических групп населения планеты, сравнение результатов лечения с существующими стандартами, изучение профиля безопасности нового лекарства. В III фазе клинического испытания принимают участие до 1000 участников по всему миру. При подтверждении эффективности препарата его подают на регистрацию и после одобрения разрешают продажу.

Клинические исследования проводят во всех развитых странах мира, и чем более социально развита страна, тем большее количество исследований в ней проводится. Так, например, в США проводится около 30000 клинических исследований в онкологии, в Европе более 12900. В Украине, к сожалению, проводится всего 315 таких исследований

Какая же польза от участия в клиническом исследовании?

Клинические исследования рака в Украине

Возможность наблюдаться и лечиться у высококвалифицированных специалистов в области онкологии (члены международных медицинских, онкологических ассоциаций, кандидаты и доктора медицинских наук), поскольку только центрам с такими специалистами МОЗ разрешает проводить клинические исследования.
Получение противоопухолевой терапии согласно стандартам МОЗ Украины, Европейской и Американской ассоциации онкологов.
Возможность получать противоопухолевые препараты «будущего» (иммунно, таргетная-терапия онкологических заболеваний), т.к. большинство исследуемых препаратов в ближайшее время (3-5 лет) будут одобрены и поступят в продажу.
Повышение эффективности терапии: доказано, что выживаемость пациентов, которые принимают участие в клинических исследованиях, выше на 20 %, чем у больных, которые получают только стандартное лечение.
Возможность внести свой вклад в решение проблемы лечения злокачественных новообразований.